医疗领域严格落实“双随机、一公开”监管机制

7月5日，国家卫生健康委发布《关于印发医疗领域“证照分离”改革措施的通知》(以下简称《通知》)，其中对涉及医疗领域的11项改革事项进行了具体细化。

依据《通知》，除三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心、中外合资合作医疗机构、港澳台独资医疗机构外，开办其他医疗机构，不再申请办理《设置医疗机构批准书》，在执业登记时发放《医疗机构执业许可证》，具体办理程序按照《关于取消部分医疗机构<设置医疗机构批准书>核发加强事中事后监管工作的通知》(国卫办医函〔2020〕902号)执行。

事中事后监管措施方面，《通知》要求，定期组织医疗机构校验，对医疗机构的基本条件和执业状况进行检查、评估和审核，进一步规范医疗机构执业行为。组织开展医疗机构评审，加强周期性评审和不定期重点检查，不断提高医疗质量安全管理水平。

同时，严格落实“双随机、一公开”监管机制，与专项检查、专项整治、处罚后复查等相结合，依法向社会公开监管信息。对于投诉举报多、安全隐患大、有失信行为和严重违法违规记录的医疗机构，增加抽查频次、加大查处力度。

《通知》还指出，医疗机构(不含诊所)执业登记不再提交医疗机构验资证明，申请人应当对注册资金的真实性负责。医疗机构执业登记实行电子化注册登记，具体办理程序按照《医疗机构、医师、护士电子化注册管理规范(试行)》执行。

此外，《通知》明确，开办诊所不再向卫生健康行政部门申请办理设置审批，直接办理诊所执业备案。取消对诊所执业的许可准入管理，改为备案管理。